안전한 건강기능식품 고르기

건강기능식품을 구입하려는 사람은 구매 전에 기능정보, 섭취량, 원료명 등 용기ㆍ포장에 기재된 사항을 하나하나 확인하여 구매하고, 건강기능식품 마크와 표시ㆍ광고 사전 심의필 마크, 『GMP』마크 등을 확인하는 것이 좋습니다. 소비자는 건강기능식품의 제조ㆍ가공(생산) 정보와 수입건강기능식품 등의 정보를 식품이력정보조회서비스를 통해 확인할 수 있습니다.

건강기능식품이란?

• “건강기능식품”이란 홍삼제품이나 비타민제, 영양제 등과 같이 인체에 유용한 기능성을 가진 원료나 성분을 사용하여 제조(가공을 포함함)한 식품을 말합니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제3조제1호).

  • “기능성”이란 인체의 구조 및 기능에 대하여 영양소를 조절하거나 생리학적 작용 등과 같은 보건용도에 유용한 효과를 얻는 것을 말합니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제3조제2호).

건강기능식품 구매 전에 확인해야 할 사항

• 건강기능식품에는 다음의 사항을 표시해야 합니다(「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」 제4조제1항제3호 및 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙」 제3조제3항).

∙제품명, 내용량 및 원료명

∙영업소 명칭 및 소재지

∙소비기한 및 보관방법

∙섭취량, 섭취방법 및 섭취 시 주의사항

∙건강기능식품이라는 문자 또는 건강기능식품임을 나타내는 도안

∙질병의 예방 및 치료를 위한 의약품이 아니라는 내용의 표현

∙「건강기능식품에 관한 법률」 제3조제2호에 따른 기능성에 관한 정보 및 원료 중에 해당 기능성을 나타내는 성분 등의 함유량

∙원료의 함량

∙소비자 안전을 위한 주의사항

• 다만, 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙」별표 1에 해당하는 경우에는 위 표시사항 중 일부만을 표시할 수 있습니다(「식품 등의 표시·광고에 관한 법률」 제4조제1항 단서, 「식품 등의 표시·광고에 관한 법률 시행규칙」 제2조 및 별표 1).

• 따라서, 건강기능식품을 구입하려는 사람은 구매 전에 위의 사항을 하나하나 따져보고 구매하는 것이 좋습니다. 특히, 다음의 사항은 반드시 확인하고 구매하는 것이 좋습니다.

구분		확인할 내용
1	나에게 꼭 필요한 기능성인가?	√ 건강기능식품은 식품의약품안전처에서 인정된 기능성만 표시할 수 있음로, 나에게 꼭 필요한 기능성이 무엇인지 생각해 본 다음에 구매하는 것이 좋습니다.
2	국가에서 인정한 건강기능식품이 맞는지 확인하세요	√ 『건강기능식품』이라는 문구 또는 다음과 같은 마크가 있는지 확인하세요[「건강기능식품의 표시기준」식품의약품안전처 고시 제2023-9호, 2023. 2. 8. 발령·시행) 제6조제1호]. √ 식품의약품안전처에서 인정·신고된 제품에만 제품 포장에 다음과 같은 『건강기능식품』이라는 표시 또는 도안이 있습니다. 제품 앞면에 이러한 표시가 없다면 식품의약품안전처에서 인정한 것이 아닙니다.
3	우수한 품질의 제품인지 확인하세요	√ 『GMP』마크를 먼저 챙기세요! 건강기능식품 제조업소가 안전하고 질 좋은 건강기능식품을 생산하도록 GMP 제도가 운영되고 있습니다(「건강기능식품의 표시기준」 제6조제12호마목 및 별표 2). √ 이는 원료의 구입부터 생산, 포장, 출하에 이르는 과정이 일정기준을 통과한 식품에 부여하는 마크로써, 작업장의 구조와 설비는 물론 원료의 구입부터 생산, 포장, 출하에 이르는 전 공정에 걸친 식품의약품안전처의 체계적인 기준을 통과한 제품이므로 믿을 수 있는 제품이라는 뜻입니다.
4	유통기한은 적절한지 확인하세요	√ 건강기능식품의 유통기한이 충분히 남았는지 반드시 확인하고 구매하는 것이 좋습니다.

<식품의약품안전처 건강기능식품 정보참조>

• 영업자(「수입식품안전관리 특별법」 제15조에 따라 등록한 수입식품등 수입·판매업자를 포함)는 다음의 어느 하나에 해당하는 생명공학기술을 활용하여 재배·육성된 농산물·축산물·수산물 등을 원재료로 하여 제조·가공한 건강기능식품에 유전자변형건강기능식품임을 표시해야 합니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제17조의2제1항).

  • 인위적으로 유전자를 재조합하거나 유전자를 구성하는 핵산을 세포 또는 세포 내 소기관으로 직접 주입하는 기술

  • 분류학에 따른 과(科)의 범위를 넘는 세포융합기술

  • 다만, 제조·가공 후에 유전자변형 디엔에이(DNA, Deoxyribonucleic acid) 또는 유전자변형단백질이 남아 있는 유전자변형건강기능식품만 해당됩니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제17조의2제1항 단서).

• 영업자는 표시해야 하는 유전자변형건강기능식품에 표시를 하지 않고 판매하거나 판매할 목적으로 수입·진열·운반하거나 영업에 사용해서는 안 됩니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제17조의2제2항).

  • 각종 건강기능식품의 정보 등에 관한 자세한 설명은 ‘식품안전나라(foodsafetykorea.go.kr)’에서 확인할 수 있습니다.

건강기능식품 이력추적관리제도

• “건강기능식품 이력추적관리”란 건강기능식품을 제조하는 단계부터 판매하는 단계까지 각 단계별로 정보를 기록·관리하여 해당 건강기능식품의 안전성 등에 문제가 발생할 경우 해당 건강기능식품을 추적하여 원인을 규명하고 필요한 조치를 할 수 있도록 관리하는 것을 말합니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제3조제6호).

이력추적관리를 위한 건강기능식품의 등록

• 건강기능식품을 제조 또는 판매하는 자 중 건강기능식품이력추적관리를 도입하려는 자는 「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제29조의2제1항에 따른 등록기준을 갖추어 해당 건강기능식품을 식품의약품안전처장에게 등록할 수 있습니다. 다만, 건강기능식품을 제조·수입하는 자 중 다음의 자는 다음의 구분에 따른 날부터 건강기능식품이력추적관리등록을 해야 합니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제22조의2제1항, 「건강기능식품에 관한 법률 시행규칙」 제29조의2제1항 및 제2항).

  • 2013년 품목류별 연 매출액이 50억원 이상인 자: 2014년 12월 1일

  • 2014년 이후 품목류별 연 매출액이 10억원 이상이 되는 자: 해당 연 매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일

  • 2016년 이후 품목류별 연 매출액이 1억원 이상이 되는 자: 해당 연 매출액 계산의 대상이 되는 연도의 다음다음 해 6월 1일

  • 식품의약품안전처장 또는 특별자치시장·특별자치도지사·시장·군수·구청장은 영업자가 위에 따라 등록을 하지 않는 경우에는 영업허가를 취소하거나 6개월 이내의 기간을 정하여 그 영업의 전부 또는 일부의 정지를 명하거나, 영업소의 폐쇄(신고한 영업에 한함)를 명할 수있습니다. 다만, 피성년후견인이 되거나 파산선고를 받은 경우에는 그 영업허가를 취소해야 합니다(「건강기능식품에 관한 법률」 제32조제1항제6호 및 제9호의2).

  • 건강기능식품이력추적관리를 위하여 필요한 기준은 「식품 등 이력추적관리기준」(식품의약품안전처고시 제2024-67호, 2024. 10.21. 발령·시행)에서 확인할 수 있습니다.

건강기능식품의 이력추적 방법은?

• 소비자는 건강기능식품의 제조·가공(생산) 정보와 수입건강기능식품 등의 정보를 '식품이력관리시스템(www.tfood.go.kr'))'에서 쉽게 확인할 수 있습니다.